张海峰讲专业

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简述信息一览：

• 1、医学实验室质量和能力认可

医学实验室质量和能力认可

揭开ISO15189医学实验室认可的神秘面纱 ISO15189，这个源于1947年澳大利亚NATA的国际标准，如同医学实验室的金色徽章，为诊断、预防和治疗领域的实验室设定了严苛的规范。它定义了一套全面的质量管理体系，旨在确保实验室的精准与可靠性。检验科，作为这个体系的核心，必须严格遵循ISO15189的每一条准则。

ISO 15189是医学实验室的质量和能力的专用要求，具备该认证意味着实验室的检测能力和质量水平符合国际专业标准评估。同时，这也标志着思路迪诊断在肿瘤精准分子诊断领域的技术和管理能力得到了国内外认可，提高了市场竞争力，可以为患者提供更加精准、高效的医疗服务。

ISO15189：2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001：2000版的基础上增加了对特殊部门要求，以及ISO17025：1999中检验与核准实验室的一般要求。

在2003年于韩国汉城召开的第九届APLAC年会上，APLAC正式宣布了这两个国际标准可以同时作为对医学实验室认可的准则。ISO 15189标准中很多条款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相关条款中使用了医学专业术语。

ISO 15189是医学实验室认可的标准，它适用于对人体样本进行生物学、生物物理学、细胞学和病理学等各类检验的活动，旨在为疾病诊断、预防、治疗和健康评估提供信息。该标准特别关注患者结果的解释，与临床医生沟通，检验前后质量控制要求，以及更广泛的技术和医学资质定义。

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