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在中国,对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。CNAS将ISO15189:2012直译成了中文,并重新命名为CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》。该准则于2013年11月22日发布,为第三版,取代了之前的CNAS-CL02:2008(第二版)。
ISO 15189实验室认可全面讲解及新版标准变化点中国CNAS已发布新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》,基于ISO 15189:2022,将于2023年6月1日起实施,旧版将于同年12月1日停止使用。ISO 15189是国际通用的临床实验室管理标准,旨在确保实验室提供准确、可靠的结果。
年6月1日,中国合格评定国家认可委员会发布最新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。该准则旨在确保医学实验室提供准确、可靠、及时和安全的检测服务,提升实验室质量管理水平,满足医疗机构、患者和社会的需求。
CNASCL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的发布:中国合格评定国家认可委员会在2023年6月1日正式公布了这一准则,为医学实验室的质量和能力认可提供了最新的标准。CNASCL02A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》的发布:此文件于2023年8月1日发布,替代了2021年的应用要求。
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